新规后质量安全负责人将成为高危职业者， 文末送破局秘籍！

　　《化妆品注册和备案管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等配套法规正式落地，新注册备案平台也同步启用，化妆品企业的注册与备案迎来全新局面，这毋庸置疑是一场不小的地震!

　　化妆品新规实施

　　“质量安全负责人”成为高危职业人士!

　　近期的处罚，质量安全负责人张某，因故意向广东省药监局提供虚假产品销售价格及作假的产品召回文件证据，最终被罚款2万元。

　　新《条例》下，质量安全负责人将承担责任甚至遭受处罚、终身禁业等，并且情节严重将会被追究刑事责任。

　　警惕：9成质量安全负责人正在面临这个风险!

　　新规下质量安全负责人本身承担着极高风险，根据新注册备案平台要求，企业申请化妆品备案人、注册人账号，必须上传质量安全负责人的资料信息，直接将“质量安全负责人”的必要性摆在了全行业的面前。若备案专业性不足，把控不严谨，依赖经验判断风险，企业负责人、质量安全负责人首当其冲成为风险承担人!

　　化妆品备案新要求，你清楚了吗?

　　这些行为分分钟成为被严重处罚的地雷!

　　化妆品安全生产中，每个工作项都需要质量安全负责人审核后才能放行，不能出一点差错。产品配方、产品宣称、安评报告等资料把控，产品生产质量控制等等，审查工作内容过多，根本无法一一快速审核到位。

　　交移其他人员审核极大可能会存在错漏隐患，如：非法添加、擅自更改配方、擅自宣称功能、专业知识缺乏导致错审或者漏审等等行为，安全质量问题未知风险层出不穷。

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　　一旦化妆品生产企业存在违禁/违法添加、质量管理各方面存在的不足时，企业、质量安全负责人便无法置身事外!将面临严厉处罚，轻则处以罚款、吊销许可证，重则被拉入行业黑名单、终身禁业、构成犯罪将被追究刑事责任。

　　一系列法规的颁布，会倒逼整个行业改革升级，更多的小企业面临倒下风险

　　行业上更不断有业内人士言论称化妆品行业“不好混了”，“很多小工厂、小品牌将纷纷消失”，行业发展正面临巨大的洗牌压力。

　　所以说质量安全负责人是化妆品经营企业和生产企业的风险把控先锋将军，其与化妆品企业是权责一致、风险共担的命运共同体。本以为好好的做个高薪厚职高管，实际上天天在钢丝上行走，分分钟断送事业前程，万劫不复!

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　　谷苗：从事化妆品法规工作近16年

　　担任多家行业协会专家委员会委员、广东省药监局许可处化妆品专家库成员、检测机构与化妆品企业法规顾问等，淡抹浓妆小轩窗微信公众号创建人。

　　“相信大家都认同在新规下，质量安全负责人的责任和风险都很大，但需要注意，质量安全负责人并不会是孤独的背锅侠，在新条例处罚到人的法律责任中，提及的是“违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以xxxx罚款......”。质量管理体系的建立与运行除了领导重视还需要全员参与，人人参与，人人有责。”

　　小火星有话说：

　　近期监管部门陆续发布多份重量级的政策法规文件，显示出加强监管、规范市场的整体趋势已经非常明确，过往传统的化妆品生产经营和注册备案方式已经不复存在了!

　　面对新规下的巨大压力，目前在市面上对新规产生的各项风险没有任何解决方法。但在国家政策与最严新规压力之下，数智化转型将成为行业救急解药，大麦星球应运而生。

　　大麦星球进一步协助企业数智深化和升级，解决新规下备案难点，高效解决化妆品企业在新规下面临的种种难关及风险。

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